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治疗非小细胞肺癌的sotorasib(AMG 510)国内哪里有?

发布日期:2021-05-13 16:05:53   来源 : unknown    作者 :unknown    浏览量 :53
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今日,安进(Amgen)公司公布了其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib(AMG 510),在包含126例携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性2期临床试验中获得的最新结果。这是该公司首次公布这一临床试验在随访时间超过一年时的疗效结果。详细结果将在国际肺癌研究协会(IASLC)2020年世界肺癌大会(WCLC)的主席研讨会上公布。

NSCLC占所有肺癌的80%-85%,大多数患者(66%)在初次诊断时为晚期或转移性疾病。KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一。一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者的选择有限,目前治疗的结局并不理想。这些患者二线治疗的缓解率约为9-18%,中位无进展生存期约为4个月。

安进开发的sotorasib是首个进入临床开发阶段的KRAS G12C抑制剂,目前正在广泛的临床项目中进行研究,在短短两年多的时间里,sotorasib临床项目也建立了深厚的临床数据集,已经在13种肿瘤类型的研究中用于治疗超过600名患者。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,安进公司已经在去年年底向美国FDA递交了sotorasib的新药申请(NDA)。

在名为CodeBreaK 100的关键性2期临床试验中,携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者接受了每日一次,剂量为960 mg的sotorasib口服治疗。这些患者中81%曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病继续进展。

试验结果显示,在中位随访时间为12.2个月时,sotorasib达到37.1%的确认客观缓解率(ORR)和80.6%的疾病控制率,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解。中位缓解持续时间为10个月,中位无进展生存期为6.8个月。

“一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的预后不良,可供他们选择的治疗方案有限,安进一直致力于改变这一状况。”安进研发执行副总裁David M. Reese博士说,“我们非常高兴sotorasib在这项注册性2期临床试验中产生快速、深度和持久的应答。Sotorasib有望成为首个获批治疗这些患者的靶向药物。”

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