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卡马替尼capmatinib(Tabrecta)的具体中文说明书和有关卡马替尼原研药和仿制药价格。

发布日期:2021-05-20 14:48:56   来源 : 印安心官网    作者 :印安心编辑大卫    浏览量 :54
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2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

Capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域,从而降低其负调控,从而导致下游MET信号传导增加。Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长,并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

 详细卡马替尼capmatinib(Tabrecta)中文说明书

【药物】卡马替尼capmatinib(Tabrecta)

【中国上市情况】未上市


【简要适应症】MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌

【规格】150mg/200mg 60粒

【用法用量】推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。

【不良反应】最常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化;间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性。

【注意事项】

间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本药治疗,并永久终止治疗。
肝毒性:在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。 根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或永久停用本药。
光敏性的风险:根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中,建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。

【卡马替尼(capmatinib)在特殊人群中使用】
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。
哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。


卡马替尼capmatinib(Tabrecta)价格多少?卡马替尼(capmatinib)目前有没有仿制药?患者使用卡马替尼一个月花费是多少钱?

目前卡马替尼片在中国没有上市,欧美原研药价格昂贵,进口药卡马替尼的价格多达十几万,而仿制药相对较便宜,即使是中国普通一般家庭也能够买得起。进口药和仿制药的区别不大,都能够对抗非小细胞肺癌,效果也很显著。目前国外仿制药卡马替尼一个月成本不贵,患者基本上可以负担得起。


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