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劳拉替尼(Lorlatinib)的适应症,劳拉替尼为什么要比克唑替尼效果好和劳拉替尼原研药和仿制药价格分析对比。

发布日期:2021-05-22 14:28:29   来源 : 印安心官网    作者 :印安心编辑大卫    浏览量 :44
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相信肺癌患者几乎无人不知晓的一款药"劳拉替尼",因为劳拉替尼的上市意味着肺癌的研究达到了一个新的世界,在以往很多非小细胞肺癌患者在克唑替尼或者色瑞替尼,艾乐替尼耐药之后基本上面临无药可用的环节,而劳拉替尼(LorbrenaLorlatinibLorviqua的出现正式解决了这一需求,而且给更多的肺癌患者带来了更多生存的希望。


第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐)目前在中国香港上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这不仅给ALK抑制剂耐药患者带来了希望,对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。


Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena是辉瑞研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,已于201812月被FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC20213月,该药又被FDA批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC


目前,国内已经批准多款ALK抑制剂,即一代的克唑替尼、二代的塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼,其中恩沙替尼是唯一一款国产原研ALK抑制剂。Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)是辉瑞研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,已于201812月被FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC20213月,该药又被FDA批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC

目前,国内已经批准多款ALK抑制剂,即一代的克唑替尼、二代的塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼,其中恩沙替尼是唯一一款国产原研ALK抑制剂。而这次,劳拉替尼(LorbrenaLorlatinibLorviqua)在香港上市,意味着着距离这款三代ALK抑制剂在国内获批上市又近一步。


案例分析:


2017年举行的第18届世界肺癌大会上,一款全新的针对ALK患者的抗癌药--劳拉替尼(Lorlatinib)公布重磅二期临床数据:针对不同类型的ALK患者,有效率最高达90%


肺癌中的特殊群体--ALK阳性非小细胞肺癌


肺癌是全球癌症死亡的主要原因,也是中国癌症中的头号杀手。目前,肺癌的标准治疗方法有四种:手术、化疗、放疗和靶向治疗(免疫治疗作为一种新型疗法前景广阔,但在国内还较为滞后)。


肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型,占所有肺癌比例的85-90%,其中大约有3-8%携带ALK基因突变。ALK与血液、间质和实体三大类型肿瘤相关,在多种肿瘤细胞中高表达,因此也是一个关键的癌症治疗靶点。


据统计,2015年中国约有73万人患上肺癌,其中就有将近58.4万人为非小细胞肺癌,这当中又有3.27万属于ALK基因突变肺癌。


通过对比我们可以看出相较无ALK基因突变的患者,ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择曾非常有限,出现脑转移的几率更高,直至ALK靶向药物出现,情况才得以改观。


劳拉替尼(Lorlatinib适应症

适用于以下ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌治疗后进展:

1)克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂使用后;

2)阿来替尼作为一线治疗后;

3)塞瑞替尼作为一线治疗后。

规格

片剂:25 mg*30100 mg*30

劳拉替尼(Lorlatinib)用法用量

1.建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。

2.剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。

3.呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

不良反应

常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

注意事项

1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA

2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止LORBRENA

3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA

4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用劳拉替尼LORBRENA

5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用劳拉替尼LORBRENA。并且应永久停药。

6)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。

特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。

生产厂家

Pfizer 辉瑞公司


劳拉替尼(Lorlatinib)的具体价格

劳拉替尼(Lorlatinib)目前还未在中国内地正式上司,不过在中国香港已经上市劳拉替尼,劳拉替尼在香港有两种规格,25mg每粒和100mg每粒,每盒都是30粒。25mg规格的劳拉替尼价格是:139900元人民币每盒;100mg规格的劳拉替尼价格是:349900元人民币每盒。这个价格相信不用我们多说很多人哪怕有癌症病,一看这个价格很多患者家属都最后无奈选择放弃了,中国普通家庭收入是每月4000元左右,请问如何用得起来?那么目前劳拉替尼(Lorlatinib)有没有仿制药可以替代?根据我们印安心医疗调查了解,目前劳拉替尼(Lorlatinib)在老挝,孟加拉,土耳其等国家均有仿制药上市的,而且目前劳拉替尼(Lorlatinib)仿制药每月成本在一万多元,相比较原研药价格天价,这个价格应该说有很多患者还是可以买得起的,大家可以通过一些正规医疗咨询机构进行协助购买。



印安心医疗是一家目前在印度已经将近多年历史的医疗咨询服务机构,是在印度成立的跨境医疗服务品牌,成立10多年来,秉承“帮助贫困患者减少开支是我们的快乐”为宗旨,致力于网络远程医疗咨询,国际药房对接等业务,帮助无数贫困患者重启新生活。

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