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癌症治疗“神药”COSELA™(trilaciclib)上市了!

发布日期:2021-06-04 15:23:35   来源 : 印安心官网    作者 :印安心编辑大卫    浏览量 :20
印安心编辑大卫 印安心官网 发布日期:2021-06-04 15:23:35  
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癌症治疗“神药”COSELA™(trilaciclib) 癌症之所以可怕,其实不光在于它是一种绝症,更在于它治疗过程并不能被大家所接受。


无论是手术、放疗、化疗,甚至是近些年来带来突破性疗效的靶向治疗和免疫治疗,往往都会给癌症患者们带来不小的副作用。而其中最典型的双刃剑,莫过于化疗和它给患者带来的的副作用了。


化疗,应该是所有癌症治疗中最让人熟知,同时可能也是最让人忌惮的方式了。作为目前癌症治疗最基本的治疗方式,它的副作用同样让人不能释怀:脱发、呕吐、便秘、腹泻等等,哪一个都不好受。有的癌友甚至会因为害怕化疗难受,放弃了治疗。


但事实上,随着我们对于癌症化疗药物及副作用处理方案的不断探索,如今的化疗早已脱胎换骨。更先进的化疗药物不断诞生,在提高疗效的同时大幅降低副作用;同时针对化疗不同的副作用,我们都已有了一套完善的应对措施:例如冰帽解决脱发问题,止吐药物解决恶心呕吐问题,以及其他相应的支持治疗。


在化疗的副作用中,唯有一个是横在所有患者面前的拦路虎,也是让接受化疗的患者们身体虚弱的罪魁祸首之一:骨髓抑制。

平时很多癌症患者在化疗过程中会出现特别严重的副作用,而这个里面最关键的就是患者身体的“ 骨髓抑制。而 trilaciclib就是这样一种神药,可以大大拯救癌症患者痛苦。


幸运的是,就在今年2月,美国FDA批准了一款癌症治疗神药

ADC4/6抑制剂trilaciclib。这款药物并不能直接杀灭癌细胞,但却能大幅减轻化疗中骨髓抑制的副作用,让患者最大程度免受化疗副作用的影响。


COSELA™trilaciclib)是首个获批的骨髓保护疗法,用于减少成人患者化疗引起的骨髓抑制的发生。

该药物由总部位于美国的临床阶段生物制药公司 G1 Therapeutics (GTHX) 开发,可作为无菌、不含防腐剂、黄色单剂量小瓶提供,剂量为 300 毫克,用于静脉给药。


trilaciclib 的新药申请 (NDA)  2020  6 月提交给美国食品药品监督管理局 (FDA),并于 2020  8 月获得优先审评。

2021  2 月,FDA 批准 trilaciclib 在涉及铂类依托泊苷或拓扑替康方案的化疗治疗之前减少广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者化疗引起的骨髓抑制。FDA 还于 2019  8 月授予 trilaciclib 突破性疗法称号。


Trilaciclib 作用机制

Trilaciclib 是细胞周期蛋白依赖性激酶 4  6 (CDK4/6) 的瞬时竞争性抑制剂。该药物通过抑制调节细胞周期的 CDK4/6,提供针对化疗引起的骨髓抑制的骨髓保护疗法。

通过抑制 CDK4/6trilaciclib 暂时和可逆地诱导造血干细胞和祖细胞 (HSPC)  G1 细胞周期停滞并阻止细胞周期向合成阶段(期)的转变,从而保护 HSPCs 免受化疗和维持骨髓的正常功能。

trilaciclib的临床实验研究

我们列举美国官方医疗机构“COSELA 的临床试验”

COSELA 的 FDA 批准基于三项针对广泛期小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果。与卡铂-依托泊苷联合使用或不使用阿特珠单抗和拓扑替康化疗来评估药物的有效性。

这些研究随机招募了 245 名患者,在化疗开始前接受静脉注射 (IV) trilaciclib 或安慰剂治疗。

研究的主要终点是重度中性粒细胞减少症患者的百分比及其在第一个化疗周期中的持续时间。

这些试验表明,在化疗前接受 trilaciclib 的 ES-SCLC 患者中,中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度在临床上有所降低。

还观察到对红细胞输血和其他骨髓保护措施的积极影响。

在临床试验期间观察到的患者中最常见的副作用是疲劳、低磷血症、低钙血症、低钾血症、头痛、高天冬氨酸转氨酶水平和肺炎。超过 3% 的接受 COSELA 治疗的患者出现严重的不良反应,包括呼吸衰竭、出血和血栓形成。


参考资料:1.《 COSELA™ (trilaciclib) 用于治疗化疗引起的骨髓抑制,美国》 

1.《 另类神药全球首批大幅降低癌症患者化疗副作用这个保驾护航的抗癌药火了》


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ADC4/6抑制剂
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