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Sotorasib(AMG 510)中文名,中国上市,如何购买

发布日期:2021-07-11 18:05:52   来源 : 印安心医疗    作者 :印安心编辑大树    浏览量 :416
印安心编辑大树 印安心医疗 发布日期:2021-07-11 18:05:52  
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2021年5月28日,美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名索托拉西布。 AMG510获批的适应症:至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。



AMG510,Sotorasib

历经四十年,惊现首次成功挑战KRAS的药物——AMG510


 KRAS是肿瘤的常见驱动基因,出现在近90%的胰腺癌,30-40%的结肠癌,和超过30%的肺腺癌中。然而,由于KRAS蛋白表面没有适于小分子抑制剂结合的口袋,导致靶向KRAS的小分子药物开发在接近40年里没有重大突破。2019年ASCO大会上,AMG510成功破冰,I期研究结果惊艳全场,为KRAS靶向治疗带来历史性的一刻。此次在国内获批临床的,正是在这个“不可成药”领域中全球首款进入临床阶段的KRAS G12C口服靶向药。


AMG510在今年ASCO、WCLC和ESMO三大肿瘤会议上亮相。I期研究的结果显示,AMG510治疗KRAS突变的NSCLC(非小细胞肺癌)患者的总ORR(客观缓解率)为48%,DCR(疾病控制率)为96%。在13名接受剂量为960 mg AMG 510的NSCLC患者中,ORR为54%,DCR为100%。在KRAS突变结直肠癌患者的DCR达到79%


Sotorasib(AMG 510)适应症


用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者。


推荐剂量和给药


120 mg/片


推荐剂量:每日一次,口服960mg。


吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。


警告和注意事项


肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用AMG510。


间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用AMG510,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。


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