Sotorasib(AMG 510)中文名，中国上市，如何购买

2021年5月28日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名索托拉西布。 AMG510获批的适应症：至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。

AMG510，Sotorasib

历经四十年，惊现首次成功挑战KRAS的药物——AMG510

　KRAS是肿瘤的常见驱动基因，出现在近90%的胰腺癌，30-40%的结肠癌，和超过30%的肺腺癌中。然而，由于KRAS蛋白表面没有适于小分子抑制剂结合的口袋，导致靶向KRAS的小分子药物开发在接近40年里没有重大突破。2019年ASCO大会上，AMG510成功破冰，I期研究结果惊艳全场，为KRAS靶向治疗带来历史性的一刻。此次在国内获批临床的，正是在这个“不可成药”领域中全球首款进入临床阶段的KRAS G12C口服靶向药。

AMG510在今年ASCO、WCLC和ESMO三大肿瘤会议上亮相。I期研究的结果显示，AMG510治疗KRAS突变的NSCLC(非小细胞肺癌)患者的总ORR(客观缓解率)为48%，DCR(疾病控制率)为96%。在13名接受剂量为960 mg AMG 510的NSCLC患者中，ORR为54%，DCR为100%。在KRAS突变结直肠癌患者的DCR达到79%

Sotorasib(AMG 510)适应症

用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者。

推荐剂量和给药

120 mg/片

推荐剂量:每日一次，口服960mg。

吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。

警告和注意事项

肝毒性:在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用AMG510。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用AMG510，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

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