阿帕鲁胺（Erleada）治疗前列腺癌说明书，价格以及仿制药上市和购买渠道

阿帕鲁胺（Erleada）
【药品别名】：阿帕鲁胺

【英文名】：Erleada

【研发公司】：janssen杨森

【适用症】：前列腺癌

【型号规格】：本品为片剂，每片有效成份60mg

阿帕鲁胺（Erleada）剂量和用法

推荐剂量

推荐的Erleada剂量为240毫克（四片60毫克片剂），每天口服一次。吞下整个片剂。Erleada可以带或不带食物一起服用。

患者还应该同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

阿帕鲁胺（Erleada）适用于治疗对降低睾酮的内科或外科激素治疗不再有反应的非转移性前列腺癌患者。这种类型的癌症被称为非转移性抗阉割前列腺癌（NM-CRPC）。Erleada (apalutamide)是第一个被批准用于治疗这种疾病的药物。

阿帕鲁胺（Erleada）效果如何？

阿帕鲁胺（Erleada）是一种雄激素受体（AR）抑制剂，通过阻断雄激素对肿瘤的影响而发挥作用。

雄性激素是调节男性性征发育的激素。并且是前列腺正常运作所需的。这些激素，其中睾丸酮是最普遍的，通过附着在健康细胞和一些癌细胞上的雄激素受体（AR）发挥作用。当雄性激素与其受体结合后，受体就会向细胞发出信号，使细胞生长和分裂。.在前列腺癌中，这会导致肿瘤的生长。

阿帕鲁胺（Erleada）作为AR抑制剂，可以干扰这种机制，帮助防止癌细胞生长。

阿帕鲁胺（Erleada）分别在哪些国家获得批准？

Erleada（阿帕鲁胺）被批准用于非转移性耐阉割前列腺癌。

美国食品和药物管理局（FDA）于2018年2月1日。

加拿大卫生部于2018年7月2日。

澳大利亚治疗商品管理局（TGA）于[2018]年7月，以Erlyand为名。

2019年1月，欧盟欧洲医药局（EMA）。

服用阿帕鲁胺（Erleada）有什么副作用或不良反应吗？

常见不良反应

处方资料中列出的最常见的不良反应包括

疲劳 

愣头青

腹泻

恶心 

呕吐

高血压

关节痛。

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括

跌打损伤

癫痫发作；

阿帕鲁胺（Erleada）在中国是否可以购买得到？价格多少？

2019年11月15日，安森珂（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）正式在中国开售。 数据获悉，每片60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币。 本品推荐剂量每天4片，即一个月的价格。

阿帕鲁胺（Erleada）有仿制药上市？价格多少？买不起原研药患者如果想购买国外阿帕鲁胺仿制药应该如何购买？

阿帕鲁胺（Erleada）

阿帕鲁胺（Erleada）仿制药最先由南美国家仿制，在当地从2019年中旬就已经正式开售，每片60㎎*120粒/瓶/盒定价为不到8000元人民币。本品推荐剂量每天4片，即一个月价格。

购买方式 : 阿帕鲁胺（Erleada）仿制药只能通过海外医疗机构寻求提供处方协助当地所在国家购买，又或者联系海外朋友协助。（委托朋友代购被骗被坑风险高，避免买到假药，购买需谨慎）

参考文献

1. 产品特征摘要[FDA]:Erleada (apalutamide)[PDF]

2018年2月，杨森生物技术公司

2. 产品专论[加拿大卫生部]。Erleada (apalutamide)[PDF]

杨森公司，2018年7月

3. 产品信息[TGA]:Erlyand (apalutamide)[PDF]

Janssen-Cilag Pty Ltd，2018年7月。

4. 杨森生物技术公司，Erleada如何工作，最后更新。2018年10月，引用日期：2018年12月21日。

5. FDA新闻发布。FDA利用新型临床试验终点批准某型前列腺癌的新疗法。

FDA，2018年2月

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