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非小细胞肺癌靶向药TAK-788(mobocertinib)哪里有?

发布日期:2021-07-15 14:53:37   来源 : 印安心医疗    作者 :印安心编辑大树    浏览量 :399
印安心编辑大树 印安心医疗 发布日期:2021-07-15 14:53:37  
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靶向药TAK-788(mobocertinib)

TAK-788 在成人非小细胞肺癌治疗中的研究


简要总结:

这项研究是关于一种名为 TAK-788 的药物,也称为 mobocertinib,用于治疗患有非小细胞肺癌的成人。


本研究的主要目的是检查 TAK-788 是否有任何副作用,了解人体如何处理 TAK-788,并确定 TAK-788 治疗这种疾病的最佳剂量。


参与者将服用 TAK-788 胶囊进行化疗。参与者将继续服用 TAK-788,除非他们或他们的医生决定停止这种治疗。


参与者将服用 TAK-788 胶囊在止泻预防下有或没有化疗,以确定 TAK-788 治疗的安全性。


详细说明:

这项 1/2 期研究将评估口服 EGFR/HER2 抑制剂 TAK-788 在非小细胞肺癌参与者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性,以及 TAK-788 在非非小细胞肺癌以外的实体瘤参与者中的抗肿瘤活性或 HER2 突变。该试验将分三部分进行:剂量递增(第 1 部分),包括第 1A 部分(TAK-788 联合培美曲塞/卡铂的剂量递增组合成分)和第 1B 部分(TAK-788 单一疗法和 TAK-788 联合)培美曲塞/卡铂与洛哌丁胺初级止泻预防。)和扩展阶段(第 2 部分),然后是扩展阶段(第 3 部分)。


剂量递增阶段(第 1 部分)、剂量递增组合阶段(第 1A 部分,仅针对美国选定的地点)和止泻预防队列(第 1B 部分,仅针对美国选定的地点)的目标是确定口服 TAK-788 和 TAK-788 联合培美曲塞/卡铂的安全性特征,包括 MTD、DLT、RP2D、药代动力学特征和以洛哌丁胺作为主要止泻预防 TAK-788 相关腹泻和抗肿瘤的发生率和严重程度TAK-788 的活性(第 1B 部分)。试验扩展部分的主要目标是在 RP2D(根据试验的剂量递增阶段确定)的七个组织学和分子定义的队列中评估 TAK-788 的抗肿瘤活性。


七个扩展队列将是:


具有 EGFR 外显子 20 激活插入的 NSCLC 参与者,未接受或未显示对 EGFR TKI 的客观反应,并且没有活动的、可测量的 CNS 转移;

具有 HER2 外显子 20 激活插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的非小细胞肺癌参与者;

具有 EGFR 外显子 20 激活插入或 HER2 外显子 20 激活插入或点突变以及活动的、可测量的 CNS 转移的非小细胞肺癌参与者;

具有其他 TAK-788 活性靶点的 NSCLC 参与者(例如 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 替换 [有或没有 T790M 突变] 和其他不常见的 EGFR 激活突变),没有活动性 CNS 转移;

具有 EGFR 外显子 20 激活插入的 NSCLC 参与者,他们之前对 EGFR TKI 表现出客观反应,随后进展,没有活动性 CNS 转移;

具有 EGFR 外显子 20 激活插入的非小细胞肺癌参与者,既往未接受过局部晚期或转移性疾病的全身抗癌治疗,无活动性 CNS 转移;和

患有 EGFR/HER2 突变且 TAK-788 具有活性的非 NSCLC 实体瘤参与者,没有活动性 CNS 转移。

扩展阶段将评估 TAK-788 在局部晚期或转移性 NSCLC 参与者中的疗效,这些参与者的肿瘤具有 EGFR 外显子 20 插入突变且先前已接受过治疗。该研究将招募大约 395 名参与者。


EGFR 20外显子突变靶向药TAK788受到了很多肺癌患者的关注,在了解了它效果显著之后,很多人都想了解tak-788上市以及购买情况,目前tak-788在中国大陆地区尚未上市,所以患者也无法购买,我们可以协助患者申请关于tak-788临床实验药相关情况,如需更多的信息,请咨询我们工作人员。


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