专注肿瘤药,靶向药等重大疾病药

哇惊人!KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib一个月成本居然不高!

发布日期:2021-07-17 13:40:58   来源 : 印安心医疗    作者 :印安心编辑大树    浏览量 :931
印安心编辑大树 印安心医疗 发布日期:2021-07-17 13:40:58  
931



KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib

数十年的研究可能最终确定了如何针对肺癌和其他癌症的主要遗传驱动因素 KRAS。在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布的初步研究结果显示,目前被称为 Lumakras“AMG 510”的新型精准癌症药物产生了 50% 的反应率,并且在 ASCO 2021 上发布的随访数据已经扩大并证实了这些令人鼓舞的结果。


美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 Sotorasib 突破性疗法称号,该药物将作为 Lumakras 上市,用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。


CodeBreaK 100 临床研究的结果在 2020 年 IASLC 世界肺癌大会上发布,该研究评估了 126 名KRAS G12C突变晚期 NSCLC患者的 Lumakras(索托拉西),这些患者之前的两种抗癌疗法中位数均失败2021 年 1 月,并确认响应率为 37%。


结果在 2021 年 ASCO 年会上进行了更新。现在,中位随访时间为 15.3 个月,Lumakras 的中位总生存期为 12.5 个月,中位无进展生存期为 6.8 个月。中位反应持续时间为 11.1 个月。


KRAS 是一种致癌基因,会影响肺癌、胰腺癌和结直肠癌的生长。AMG510 是同类药物中第一种进入临床测试并与突变的 KRAS 蛋白结合,从而“关闭”它发送的触发细胞分裂和癌细胞生长的信号。


Lumakras通过在非活性 GDP 结合状态下永久阻断KRAS G12C 来不可逆地抑制它,并且代表了一种一流的新型小分子抑制剂,可特异性结合KRAS 中的突变蛋白。G12C 发生在大约 13% 的 NSCLC、3% 至 5% 的结直肠癌以及 1% 至 3% 的其他癌症中。


在 CODEBREAK 100 试验中,同时发生TP53(野生型,40%;突变型,39%)、STK11(野生型,39%;突变型,40%)和KEAP1(野生型)突变的患者也发生了反应。-型,44%;突变型,20%) 4,5,6


我们再举一个案例证明Sotorasib临床治疗效果


(1)37.1% 的患者对 Sotorasib 治疗有反应,平均反应持续时间为 10 个月

(2)所有响应者的中位肿瘤收缩率为 60% 并观察到完全响应

(3)Sotorasib 是第一个显示无进展生存期(6.8 个月)的 KRAS G12C 抑制剂


加利福尼亚州千橡市, 2021 年 1 月 28 日 /美通社/ -- 安进(纳斯达克股票代码:AMGN)今天宣布了 CodeBreaK 100 临床研究的第 2 期队列结果,该研究评估了 126 名KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究性索托拉西 (AMG 510 )。结果将在总统座谈会期间公布国际肺癌研究协会 (IASLC) 2020 世界肺癌大会 ( WCLC ),并且是第一个在 NSCLC 中完成的关键性 2 期研究,中位随访时间超过一年。


Sotorasib 证实的客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 37.1% 和 80.6%,中位缓解持续时间为 10 个月(数据截止日期为 2020 年 12 月 1 日;中位随访时间)是 12.2 个月)。结果还强调,索托拉西是第一个在 2 期研究中显示无进展生存期(中位数为 6.8 个月)的KRAS G12C抑制剂,这与先前治疗的KRAS G12C突变晚期 NSCLC患者的早期 1 期结果一致。


患者每天口服一次索托拉西 960 mg。在试验之前,81% 的患者在接受铂类化疗和 PD1/L1 抑制剂治疗后均出现进展,其余患者在接受其中一种治疗后进展。


“一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者面临极其糟糕的结果,他们可用的治疗选择有限,并且 安进 一直致力于改变这种状况,”说 大卫·M·里斯, MD, 研发部执行副总裁 安进. “靶向 KRAS 是世界各地科学家和研究人员 40 年来的追求,我们非常高兴 sotorasib 在这项以创纪录的时间进行的注册第 2 期研究中成功展示了快速、深入和持久的反应。我们感到自豪sotorasib 可能成为这些患者第一个获批的靶向治疗药物。”


超过 80% 的患者达到疾病控制,包括 3 例完全缓解和 43 例部分缓解,所有应答者(n=46)中的中位最佳肿瘤缩小率为 60%。达到客观反应的中位时间为 1.4 个月。Sotorasib 具有良好的获益风险特征,大多数治疗相关不良事件 (TRAE) 为轻度至中度(1 级或 2 级),且无治疗相关死亡。25 名 (19.8%) 患者报告了 3 级 TRAE,只有一名患者 (0.8%) 报告了 4 级 TRAE。最常报告的 TRAE(任何级别)是腹泻 (31.0%)、恶心 (19.0%)、丙氨酸转氨酶升高 (15.1%) 和天冬氨酸转氨酶升高 (15.1%)。TRAE 导致仅 7.1% 的患者停止治疗。


“这些结果对于携带KRAS G12C突变的晚期 NSCLC 患者来说是令人鼓舞的和具有临床意义的,”鲍勃·李, MD, PhD, MPH, 医学肿瘤学家和首席研究员 纪念斯隆凯特琳癌症中心. “这些患者在标准治疗后疾病进展,因此他们需要额外的治疗,而我们看到这些患者的肿瘤快速缩小和持久反应这一事实对我来说是向前迈出的一步,也是患者的胜利。”


在探索性分析中,在一系列生物标志物亚组中观察到了令人鼓舞的肿瘤对索托拉西的反应,包括具有阴性或低 PD-L1 表达水平的患者以及具有 STK11 突变的患者。这种共突变与接受检查点抑制剂和化疗治疗的 NSCLC 患者的不良结果相关。


安进通过开发索托拉西 (sotorasib)(一种研究性 KRAS G12C抑制剂),应对了过去 40 年来癌症研究中最艰巨的挑战之一。7 Sotorasib 是第一个进入临床的KRAS G12C抑制剂,目前正在最广泛的临床项目中进行研究,探索与跨越五大洲的全球站点的 10 种组合。在短短两年多的时间里,sotorasib 临床项目建立了最大的临床数据集,迄今为止对 13 种肿瘤类型的 700 多名患者进行了研究。


Sotorasib 在携带KRAS G12C突变的NSCLC 患者中使用每日一次的口服制剂证明了具有快速、深入和持久的抗癌活性的积极的获益风险特征。在多种其他实体瘤中也观察到了有希望的反应。


通过上面几个研究结果,我们可以特别清晰看到KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib在先前接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者中显示出快速、深度和持久的反应,效果十分显著,也打破了人类历史上KARS突变无药可用的窘境,这是人类医学伟大进步,那么了解了Sotorasib效果如此惊人之后,我们最想知道无疑是它的价格,以及购买方式。



目前KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib仿制药已经在海外成功上市,而且价格相对还是不贵的,起码给了很多无药可用的癌症患者拥有了治疗的机会,KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib目前国外仿制药剂量(120㎎*56粒),由于汇率变化价格而有所波动,而且产品刚刚上市,在这里印安心医疗暂且不公布价格,具体相关更加详细信息请咨询工作人员详细咨询。


注:以上资讯来源于网络,由印安心医疗整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,以选择更新更有效的治疗药物和治疗手段,仅供讨论不作任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。


参考资料 :(安进的研究性 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib 在先前接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者中显示出快速、深度和持久的反应)

KRASG12C
sotorasib
AMG 510
印安心医疗
公司电话:
公司邮箱:
公司官网
公司QQ:
公司地址:
公司微信:
官方微信
官方微信
+919653679339
2307324367@qq.com
yinanxin,info
2307324367
33, Rohtak Rd, Anand Parbat, New Delhi
WTT220015
Copyright © 2014-2023 ,印安心医疗,yinanxin.info
管理网站 举报反馈 网站统计