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Ribociclib 瑞博西尼针对乳腺癌效果显著!

发布日期:2021-05-03 17:15:05   来源 : unknown    作者 :unknown    浏览量 :70
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乳腺癌是在乳腺上皮组织出现的恶性肿瘤,99%发生在女性,其发病率位居全球女性癌症之首。乳腺不是维持人体生命活动的重要器官,原位乳腺癌并不致命,但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞随血液或淋巴液播散至全身,形成转移性癌变,危及生命。

目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤和第一“杀手”,已是当前社会的重大公共卫生问题。Ribociclib 暂译名为瑞博西尼,其他译名为瑞博西林、瑞布西利、瑞布昔利布等,代号 LEE-011。瑞博西尼的活性组分是游离碱,稳定成分是琥珀酸盐,英文化学名为 Butanedioic acid,7-cyclopentyl-N,N- dimethyl-2-{[5-(piperazin-1-yl) pyridin-2-yl]amino}-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide,中文化学名为琥珀酸 7-环戊基-N,N-二甲基-2-{[5-(哌嗪-1-基) -吡啶-2-基]氨基}-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-6-羧酰胺。

琥珀酸瑞博西尼 (ribociclib succinate;)由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases4/6,CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白(cyclin)结合,促进细胞周期时相转变,启动 DNA 合成,调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1 期),从而起到抑制肿瘤增殖的作用。


该药适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormone receptor,HR + ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(human epidermal growth factor receptor-2 - ,HER2 - )的晚期或转移性乳腺癌。2016 年 8 月 9 日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA 于 2016 年11 月 9 日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险 (hazard ratio,HR) 达 44%[95% CI: (0429,0720);P<0.01],并显著延长所有患者群体 9.3 个月无进展生存期(progress free survival,PFS)。FDA 给予优先审查,于 2017 年 3 月 17 日正式批准上市,商品名为Kisqali。


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