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晚期膀胱癌靶向治疗,膀胱癌靶向药Erdafitinib(厄达替尼)

发布日期:2021-05-04 16:11:03   来源 : unknown    作者 :unknown    浏览量 :75
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厄达替尼(Balversa,盼乐,erdafitinib)


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Balversa(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。 平均响应时间为5.4个月。 Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”



晚期膀胱癌靶向治疗,膀胱癌靶向药Erdafitinib(中文名厄达替尼)|Balversa说明书、价格

  近日,美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib(厄达替尼Balversa)用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。

  此次批准基于II期BLC2001试验,其中厄达替尼erdafitinib在患有FGFR2 / FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2%,完全响应率为2.3%,部分响应率为29.9%。包括对抗PD-1 / PD-L1治疗无反应的患者。

  关于这款药物的安全性,不良反应主要有口腔炎,疲劳,肌酐增加,腹泻,口干 ,甲减,A皮肤干燥,干眼症,脱发,手掌 - 足底红斑感觉综合征,便秘,腹痛,恶心和肌肉骨骼疼痛等。

  关于厄达替尼(Erdafitinib)

  厄达替尼Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。


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