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安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)的具体中文说明书和价格。

发布日期:2021-05-11 17:22:40   来源 : 印安心官网    作者 :印安心编辑大卫    浏览量 :82
印安心编辑大卫 印安心官网 发布日期:2021-05-11 17:22:40  
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安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 1. 治疗严重的全身和/或深层真菌病 2. 在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病 3.发热中性粒细胞减少症患者推定的真菌感染的经验性治疗,其中发烧未能对广谱抗生素作出反应,适当的调查未能确定细菌或病毒原因。

AmBisome(Lipozomal Amfoterisin B)安必素注射用两性霉素B脂质体 适应严重的全身和/或深层真菌病。

商品名称: 安必素AmBisome
中文名称: 两性霉素B脂质体
英文名称: Liposomal Amphotericin-B
规格: 注射液 50mg/瓶

【概括】

【适应症】
1. 治疗严重的全身和/或深层真菌病
2. 在包括成人和儿童在内的免疫活性患者中治疗内脏利什曼病
3.发热中性粒细胞减少症患者推定的真菌感染的经验性治疗,其中发烧未能对广谱抗生素作出反应,适当的调查未能确定细菌或病毒原因。


【规格】
为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。

50mg 装于20ml瓶
100mg 装于50ml瓶

【贮存】
25摄氏度以下避光贮藏。

【 用法用量】
1. 治疗真菌病
治疗通常以1.0mg / kg体重的日剂量进行,并根据需要逐步增加至3.0mg / kg。目前数据不足以确定解决霉菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而,典型的是在3-3周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素AmBisome。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。


2. 毛霉菌病
推荐的起始剂量为5 mg / kg /天。治疗时间应单独确定。长达6 - 8周的课程常用于临床实践; 深部感染或长期化疗或中性白细胞减少症可能需要较长时间的治疗。

尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg / kg和高达10mg / kg的剂量,但AmBisome用于治疗这些较高剂量的毛霉菌病的安全性和有效性的数据是有限的。因此,有益效果:应对个体患者水平进行风险评估,以确定治疗的潜在益处是否被认为超过已知的较高AmBisome剂量增加的毒性风险。

3. 治疗内脏利什曼病在10-21天内给予21.0-30.0mg / kg体重的总剂量可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和最终发展阻力的资料尚未完成。该产品应在严格的医疗监督下进行管理。


4. 发热性中性粒细胞减少症的经验治疗
推荐的日剂量是每天3毫克/公斤体重。应持续治疗,直到记录的温度连续3天正常化。无论如何,治疗应在最多42天后停止。

安必素AmBisome的常见副作用包括】

  • 发热,
  • 颤抖
  • 发冷
  • 潮红(温暖,发红或刺痛的感觉),
  • 食欲不振,
  • 头晕,
  • 恶心,
  • 呕吐,
  • 肚子痛,
  • 腹泻,
  • 头痛,
  • 气促,
  • 开始输注后1到2个小时快速呼吸,
  • 睡眠问题(失眠),或皮疹。
  • 安必素AmBisome可能产生的严重副作用】
    • 注射部位肿胀或疼痛,
    • 肌肉或关节痛,
    • 不寻常的疲倦,
    • 弱点,
    • 肌肉抽筋,
    • 尿量的变化,
    • 排尿疼痛,
    • 手臂或双腿麻木或刺痛,
    • 视力改变,
    • 听力变化(例如耳鸣)),
    • 黑尿,
    • 严重的胃痛或腹痛,
    • 眼睛或皮肤发黄,
    • 脚踝或脚肿胀,
    • 快/慢/不规则心跳,
    • 冷汗,
    • 蓝色的嘴唇,
    • 容易瘀伤或流血,
    • 其他感染迹象(例如发烧,持续喉咙痛),
    • 精神/情绪变化,
    • 癫痫发作
    • 黑色凳子,或
    • 看起来像咖啡渣的呕吐物。
    • 【安必素AmBisome上市相关情况】
    • 目前安必素AmBisome只有在欧洲和美国上市,并且几十年来已经无数患者经过实践验证确实安必素AmBisome的效果很好,但是很可惜,目前安必素还没有在中国内地上市,目前患者如果要购买安必素AmBisome只能去海外寻求购买。另外,就我们医疗小编解到目前安必素在印度上市原研药的安必素一盒50mg*10支售价大约9000多元左右。
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