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索拉非尼(Sorafenib)的适应症、说明书、以及多吉美,索拉非尼在中国和印度价格。

发布日期:2021-05-20 22:12:59   来源 : 印安心官网    作者 :印安心编辑大卫    浏览量 :86
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在中国,肝癌患者每年数不胜数,根据不完全统计,在中国每年肝癌发病约 34. 7万人/年,占到全球的 55%;这几乎占据全球一半多的比例,也就是在每2位肝癌患者当中就有一位是中国人,每年中国因为肝癌死亡 32. 3 万人,占全球的45%,在肿瘤致死原因中仅次于肺癌,位居第 2。因此,肝癌是一种具有 “中国特色 ”的癌症,严重地威胁人民健康和生命。在病理组织学上,一般将肝癌分为 3种类型,其中 90%是肝细胞型肝癌 (HCC ),还有 10%为肝 胆管细胞癌 (I CC ) 和混合性肝癌 (MHC )

索拉非尼(Sorafenib就是这样一种药,可以治疗肝癌的靶向药,近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时间,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007 10月欧盟药品监督管理局、2007 11月美国食品药品监督管理局和 2008 6 月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的 HCC。索拉非尼的批准迎来了人类战胜肝癌的欢喜,也就意味着肝癌患者有了生存的希望。


多吉美,索拉非尼(Sorafenib)适应症

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

规格

200mg片剂。

用法用量

每次400mg(2片)口服,每天2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

若疑似不良反应,可降低每天1次400mg,或每隔天1次400mg。


不良反应

常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。


具体不良反应

常见出血、胃肠道出血、呼吸道出血,少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

注意事项

本品可增加患者出血的风险,合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少),故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗;曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者,在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用。


其中最常见的副作用和不良反应是:

手足皮肤反应(44.3%)、脱发(24.2%)、腹泻(22.8%)、皮疹 (18.8%)和乏力(18.8%)等。

针对亚洲晚期肾癌患者(中国大陆、台湾),索拉非尼最常见的副作用是:

手足皮肤反应(64.1%),脱发(35.9%),腹泻(28.2%),疼痛(23.1%),乏力(20.5%)等。


【药物互相作用】


多西他赛:


既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m2 或 100mg/m2)与索拉非尼(0.2g 或 0.4g 每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药前后停用三天),可导致多西他赛的 AUC 增加 36%~80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎。


新霉素:


与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


妊娠:


尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的充分、严格的对照研究。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和 其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。 育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性), 发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。 孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。


育龄妇女:


动物实验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少 2 周内应采用足够的避孕措施。


哺乳:


目前尚未知索拉非尼是否可分泌到人类乳汁中。动物实验表明索拉非尼和 /或其代谢产物可分泌到乳汁中。由于很 多药物通过乳汁分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。


生殖能力:


动物实验结果表明索拉非尼可损害男性和女性的生殖能力。


【儿童用药】


尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性和有效性资料。


【老年用药】


不需根据患者的年龄(65 岁以上)、性别或体重调整剂量。


【特殊人群】


肝损害患者:


对于轻度和重度肝损害患者,索拉非尼无需调整剂量。重度肝损害患者应用索拉非尼的药代动力学研究尚未进行。


肾损害患者:


对于轻度、中度或不需要透析的重 度肾功能损害患者不需要调整剂量。


【贮藏】


低于 25℃ 密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。


多吉美,索拉非尼价格

【中国索拉非尼价格】根据中国内地网络查询显示,目前索拉非尼在中国价格参考如下:

索拉非尼首仿挂网价3990元/盒为原研价格的70% 9 月1 日,内蒙古自治区药械集中采购网发布通知,江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片(规格: 0.2g*60 片)给予补充挂网,采购价格为3990.00 元/盒,2020 年9 月5 日正式执行。各个不同省可能具体价格有所小区别,但是我们可以得知的就是目前索拉非尼在中国内地基本上就是4000-6000元一盒。我们按照中国人均家庭收入来算,一个普通家庭收入在中国也是几千元,那么这个价格对于普通家庭来说仍旧压力巨大!


【印度索拉非尼价格】众所周知,印度是全球出了名的仿制药便宜国家,特别是电影(我不是药神)在中国热播之后,中国普通患者开始认识到印度仿制药,根据印度这边公开药房信息显示,索拉非尼在印度其实很多年前就已经上市仿制药了,印度的索拉非尼(Sorafenib)由印度很大药集团公司NATCO生产,在中国售价为17000卢币左右,大约人民币1600元左右,不同地区和医院可能具体定价有区别,如此一对比,还是印度的索拉非尼(Sorafenib)来的划算和便宜,也成了普通肝癌患者可以救命的一根稻草!我们也希望有一天中国的索拉非尼(Sorafenib),也称多吉美,可以和印度的多吉美一样便宜,让更多患者可以减轻压力。


印安心医疗是一家目前在印度已经将近多年历史的医疗咨询服务机构,是在印度成立的跨境医疗服务品牌,成立10多年来,秉承“帮助贫困患者减少开支是我们的快乐”为宗旨,致力于网络远程医疗咨询,国际药房对接等业务,帮助无数贫困患者重启新生活。




参考资料:《索拉非尼(多吉美)详细说明书(适应症、用法用量、副作用和不良反应》(瑞得生健康网)

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